ABD ilaç şirketi Lilly tarafından geliştirilen günlük bir hap, Ozempic ve Wegovy gibi enjekte edilebilir ilaçlara uygun bir alternatif olabilir. Faz III çalışmalarında, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekerini ve vücut ağırlığını önemli ölçüde düşürdü
Kilo kaybı ilaçları iğneleri terk edebilir mi?
Günlük bir hap, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekerini, Ozempic ve Mounjaro gibi enjekte edilebilir ilaçlar kadar etkili bir şekilde düşürüyor gibi görünmektedir. Orforglipron olarak adlandırılan ilaç, klinik çalışmalarda da önemli kilo kaybına yol açtı, yani popüler kilo kaybı ilaçlarına uygun bir alternatif olabilir.
İştah ve kan şekerini düzenleyen GLP-1 hormonunu taklit eden ilaçlar popülerlikte patladı. GLP-1 agonistleri olarak bilinen bu ilaçlar obezite, tip 2 diyabet ve kalp hastalığını tedavi edebilir. Bir dezavantajı, neredeyse hepsinin enjekte edilmesi, onları rahatlatıcı ve rahatsız edici hale getirmesi gerektiğidir, çünkü buzdolabında olması gerektiği için.
İlaç şirketleri bu ilaçların hap bazlı versiyonlarını üretmek için yarışıyorlar. ABD uyuşturucu üreticisi Lilly tarafından geliştirilen OrforGlipron, bir Faz III klinik araştırmasını başarıyla tamamlayan ilk kişidir – bir ilacın inceleme için düzenleyici ajanslara gönderilmesinden önceki son adım. Ozempic ve Wegovy’ye benzer şekilde, orforglipron vücuttaki GLP-1 reseptörlerine bağlanır, ancak diğer GLP-1 agonistlerinin aksine, günlük bir hap olarak alınabilir.
New York’taki NYU Langone Health’te Priya Jaisinghani, “Bu oral formülasyon, enjeksiyonları zorlayıcı veya istenmeyen bulan hastalar için önemli bir engelin çıkarılmasına yardımcı olabilir” diyor. Ayrıca insanları tedaviye başlamaya ve ona bağlı kalmaya daha istekli hale getirebilir.
Lilly tarafından 17 Nisan’da açıklanan Faz III deneme sonuçları, orforglipronun güvenlik ve etkinlik açısından diğer GLP-1 agonistleriyle karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir. Çalışmada, ABD, Çin, Hindistan, Japonya ve Meksika’da, hepsi sadece diyet ve egzersizle yönetilemeyen tip 2 diyabet vardı. Katılımcılara bir plasebo veya 3-miligram, 12 miligram veya 36 miligram dozu orforglipron verildi.
40 hafta sonra, Orforglipron alanlar A1C seviyelerini gördü – son üç ay içinde ortalama kan şekeri ölçüsü – 1,3 ila yüzde 1.6 azaldı. Buna karşılık, bir plasebo verilen katılımcılarda A1C seviyeleri ortalama olarak sadece yüzde 0,1 oranında düştü. En yüksek orforglipron dozunu alan katılımcılar arasında yüzde 65’ten fazlası yüzde 6,5 veya daha az bir A1C elde etti, bu da birisinin diyabet olduğunu gösteren eşiğin altında.
Yine de, bu sonuçlar Ozempic ile görülen sonuçlara benzer. Klinik çalışmalarda, en yüksek dozu ozempik doz alan tip 2 diyabetli kişiler A1C seviyelerinin ortalama yüzde 2’den fazla düştüğünü gördü. Ama aynı zamanda başka diyabet ilaçları da alıyorlardı, oysa Orforglipron denemesine katılımcılar değildi. Lilly sözcüsü, Orforglipron ve diğer GLP-1 agonistleri arasındaki doğrudan karşılaştırmaların kafa kafaya denemeler gerektirdiğini söylüyor.
Orforglipron, ishal, bulantı ve hazımsızlık gibi diğer GLP-1 agonistlerinde görülenlere benzer yan etkilere neden olur. İlaç, Danuglipron adı verilen başka bir oral GLP-1 agonistinin bir klinik çalışma katılımcısında karaciğer hasarına yol açtığı göz önüne alındığında, karaciğer fonksiyonunu etkilemedi. Sonuç olarak, ilacın üreticisi ABD ilaç şirketi Pfizer, 14 Nisan’da klinik çalışmaların durdurulacağını ve ilacı geliştirmeyi bırakacağını açıkladı. Pfizer cevap vermedi Yeni bilim adamıyorum isteği.
Orforglipron da önemli kilo kaybına yol açtı: en yüksek doz alanlar vücut ağırlıklarının yüzde 7,9’unu ortalama olarak kaybetti. Bu, semaglutid, Ozempic ve Wegovy gibi ilaçlarda ilaçtan çok daha düşüktür. Klinik çalışmalarda, 40 haftalık semaglutid tedavisi, aşırı kilolu veya obezite olan kişilerde vücut ağırlığında yaklaşık yüzde 14 azalmaya yol açtı.
Bununla birlikte, en son ORFORGLipron denemesi, bir Lilly sözcüsü, obezitesi olan kişilerde değil, tip 2 diyabetli kişilerdeki ilacı değerlendirmek için tasarlanmıştır. Sözcü, aşırı kilolu veya obezite olan kişilerde şu anda bir faz III denemesi devam ediyor ve sonuçların bu yıl daha sonra beklendiğini söylüyor. Lilly, ilacı bu yıl sonuna kadar bir kilo kaybı terapisi olarak düzenleyici kurumlara ve 2026’da tip 2 diyabet tedavisi olarak sunmayı bekliyor.
Onaylanırsa, Orforglipron ağırlık kaybı tedavisini büyük ölçüde genişletebilir, diyor Jaisinghani. Bir hap olduğundan, “genel maliyetleri düşürmeye yardımcı olabilecek – obezite bakımına adil erişimi genişletmede önemli bir husus” üretmek daha kolay olabilir ”diyor. Lilly, hala klinik araştırmalara uğraması nedeniyle ilacın maliyeti hakkında yorum yapmayı reddetti.
