Kanıtların gözden geçirilmesi, statinlerin etiketlerinde listelenen yan etkilerin çoğuna neden olma ihtimalinin plasebodan daha fazla olmadığını gösteriyor.
Statinlerin gerçekten çok sayıda yan etkiye neden olup olmadığı meselesi nihayet sona ermiş olabilir
Kanıtların bugüne kadarki en titiz değerlendirmesine göre, statinlerle ilişkili uzun yan etkiler listesi fazlasıyla abartılıyor. Bu durum, bildirilen yan etkilere ilişkin uyarıların insanları hayat kurtaran ilaçlardan uzaklaştırdığına dair endişeler üzerine, ilaçların ambalajlarının güncellenmesi yönünde çağrılara yol açıyor.
Oxford Üniversitesi’nden Christina Reith, 3 Şubat’ta düzenlediği basın toplantısında, “Statinlerin hasta bilgilendirme broşürlerinde potansiyel yan etkiler olarak listelenen tıbbi sorunların büyük çoğunluğuna statinlerin neden olmadığından artık emin olabiliriz” dedi.
Kolesterol düzeylerini düşüren statinler, kalp krizi ve felç riskini önemli ölçüde azaltan ucuz ilaçlardır. Ancak 2022’de yapılan bir araştırmaya rağmen bunun genellikle statinlerden kaynaklanmadığını göstermesine rağmen, kas ağrısı gibi kayıtlı yan etkileriyle ilgili uzun süredir endişeler mevcut.
Reith, “Ne yazık ki, sadece hastalarda değil, birçok doktorda da statinlerin potansiyel yan etkileri konusunda süregelen kafa karışıklığı ve endişe, pek çok kişinin statin kullanmaya veya statin almayı bırakmaya istekli olmadığı anlamına geliyor” dedi.
Şimdi, Reith ve meslektaşları statin etiketlerinde yaygın olarak listelenen baş dönmesi, yorgunluk, hafıza kaybı ve baş ağrısı gibi yan etkileri araştırdılar ve vaka raporları ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen kanıtlar sonrasında normalde buralara varıyorlar. Kas ağrısı veya zayıflığını ya da önceki bir analizde küçük bir risk olarak işaretlenen diyabet riskinde artış olup olmadığını araştırmadılar.
Araştırmacılar, ortalama 4,5 yıl boyunca takip edilen 120.000 katılımcının yer aldığı 19 randomize kontrollü çalışmayı analiz ederek, en sık reçete edilen statinlerden beşinin plaseboya göre etkilerini inceledi.
Analiz ettikleri 66 yan etkiden 62’sinin nedeninin statinler olmadığını, plasebo gruplarında da benzer görülme oranlarının görüldüğünü buldular. New York Üniversitesi Langone Sağlık’tan Jeffrey Berger, zarar beklentisinin birinin bunu deneyimlemesine yol açan nocebo etkisi nedeniyle ortaya çıkabileceğini söylüyor.
Araştırmacılar, statinlerin idrarda aşırı protein düzeyi, uzuvlarda şişme ve karaciğer fonksiyonunda değişiklikler gibi birkaç yan etki riskini meşru bir şekilde artırdığını, ancak bunların zarar verecek kadar olmadığını buldular. Reith, “Bu, statinlerin faydalarının gerçekten de risklerinden önemli ölçüde daha ağır bastığını söyleme konusunda kendimize güvenmemizi sağlıyor” dedi.
Los Angeles Kaliforniya Üniversitesi’nden Karol Watson, ilaç düzenleyicilerinin artık statin etiketlerini güncellemesi gerektiğini söylüyor. Örneğin, etiketlerin hangi yan etkilerin aslında statinlerden kaynaklandığını ve hangilerinin plasebo kullanan kişilerde benzer oranlarda ortaya çıktığını açıklığa kavuşturabileceğini söylüyor.
Ancak bu nadiren hızlı bir süreç; Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, örneğin Ocak 2026’da statin etiketlerinin yan etki olarak kas zayıflığı ve ağrı tanımlarının güncellenmesini önerdi.
Bu arada klinisyenler sonuçları, statin kullanan veya statinlerden fayda görebilecek kişilere güvence vermek için kullanabilirler. Berger, “Bu, insanlara deli olduklarını, hatalı olduklarını veya bir yan etkinin olmadığını söylemekle ilgili değil, onları beklentilerini değiştirmeleri ve onlara yardım etmeleri konusunda eğitmekle ilgili” diyor.
Watson, incelemenin statin yan etkileri konusundaki tartışmayı çözeceğini umuyor. “Gelecekteki çalışmaların odak noktası, statinlerin genel olarak bu semptomlara neden olup olmadığını sormaktan uzaklaşmalı; bu cevaba zaten sahibiz” diyor. Bunun yerine, bazı sağlık sorunları olan kişiler gibi statinle ilişkili bazı yan etkilere kimlerin gerçekten duyarlı olabileceğini ve gerçek dünya koşullarında bunun nedenini ortaya çıkarmaya odaklanması gerektiğini söylüyor.
